【适应症|减少肿瘤血管形成 这款抗癌药开出首批处方】1月10日 , 采访人员从贝达药业股份有限公司获悉 , 该公司首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单 , 正式开始惠及肿瘤患者 。
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤 , 其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比颇高 。 国内常见新发癌症中 , 结直肠癌的总体发病率近年来也有所上升 。 2021年11月 , 贝安汀获批上市 , 获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 。 目前 , 贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理 。
贝安汀属于贝伐珠单抗生物类似药 。 贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体 , 可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性 , 减少肿瘤的血管形成 , 从而抑制肿瘤的生长 。 据了解 , 贝安汀已通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究 , 而且在临床比对试验中表现与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似 。 洪恒飞 采访人员江耘
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