最后讲一下CLASSI普通器械 。 按照MDR法规 ， 是不需要公告机构的参与的 ， 所以大家不要去找公告机构出所谓的公告机构MDR证书了 ， 浪费钱还不管用 。 但是大家看一下下图 ， CLASSI的TD文件还是要找我们帮你们建立的 。 因为你们的欧盟授权代表要把TD提交到CA给你们出一个登记文件 。 你们有了欧盟授权代表信息和CA信息 ， 才能去EUDAMED系统注册你们的产品 。

文章图片
好了 ， 今天就说这么多 ， 对MDR认证路径和提交文件要求我们微信公众号“欧盟MDR认证注册“里面有很多的好文章 ， 大家可以去看看 。 返回搜狐 ， 查看更多
责任编辑：

• 松下|淘宝店铺信誉分等级如何提升？
• 芯片|麒麟990和麒麟9905G，这两种芯片用起来有何不同？
• 身份证|?电竞内存与普通内存有什么不同？金百达海力士上手体验
• CPU|618购机推荐，两台旗舰互相对比，同样的处理器造就不同的体验
• 软件|天猫和淘宝哪里不同呢？荆州启中来讲解
• 宇宙竟然存在7个文明等级，人类文明连第一级都没达到
• AMD 上线“GPU 比较工具”，可在不同游戏中与英伟达型号对比
• |Nothing Phone真机上手：与渲染图略有不同，背部LED很炫酷
• 科学家将信号过滤器重新设置参数，转换不同比例寻找地外生命区域
• 华为Nova|和荣耀70不同！华为Nova10真机遭曝光，参数规格也没什么悬念了