新药|这个《办法》为创新药和仿制药研发护航( 二 )

“对于改良型新药研发，复杂制剂技术更是药品立项研发的核心因素，即药企必须通过新的剂型赋予‘老化合物’明确的临床优势才能使改良型新药获批。目前，从药企效益层面看，高水平仿制药的研发正在为创新药物研发提供资金支持。 ”杨子毅说。
采访人员了解到，我国从政策层面，包括资金支持、税收补贴、专利纠纷解决等，国家和地方一直鼓励药企从技术层面提升自己，来解决复杂仿制药技术难题，加速研发有技术壁垒的创新药物。
但由于过去缺乏相应的有效药品专利纠纷早期解决机制，也致使产生多方面的新问题，亟待通过制定相关办法来解决。
吴伟新认为，我国建立药品专利纠纷早期解决机制，仅仅是迈出了解决仿制药品注册与创新药专利保护问题的“第一步” ，仍是一个“新生事物” 。今后，要在实践中不断摸索总结经验教训，从而推动这一机制日益走向完善，更好地保护原创者的利益，鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展。